Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Naviswiss Knee

Número K: K223351 · 2023-01-31

RequerenteNaviswiss AG
Data da decisão2023-01-31
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Naviswiss Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Naviswiss AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-31 under 510(k) number K223351. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Naviswiss Knee?

Naviswiss Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-31. The listed applicant is Naviswiss AG. The 510(k) number is K223351.

When did Naviswiss Knee receive FDA 510(k) clearance?

Naviswiss Knee received FDA 510(k) clearance on 2023-01-31, under 510(k) number K223351.

Who is the listed applicant for Naviswiss Knee?

The FDA 510(k) record lists Naviswiss AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Naviswiss Knee?

The FDA product code for Naviswiss Knee is OLO.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Naviswiss AG como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K211429NAVIPLAN - CT Planning Software for Total Hip ReplacementK193094Naviswiss Hip Navigation System

Dispositivos Relacionados (Código: OLO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑