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FDA 510(k)

EyeArt v2.2.0

Número K: K223357 · 2023-06-16

RequerenteEyenuk, Inc.
Data da decisão2023-06-16
Código do produtoPIB
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EyeArt v2.2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eyenuk, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K223357. The device is classified under product code PIB. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EyeArt v2.2.0?

EyeArt v2.2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Eyenuk, Inc.. The 510(k) number is K223357.

When did EyeArt v2.2.0 receive FDA 510(k) clearance?

EyeArt v2.2.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K223357.

Who is the listed applicant for EyeArt v2.2.0?

The FDA 510(k) record lists Eyenuk, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EyeArt v2.2.0?

The FDA product code for EyeArt v2.2.0 is PIB.

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Fonte oficial

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