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FDA 510(k)

Sonic DL

Número K: K223523 · 2023-05-30

RequerenteGe Medical Systems,Llc (Ge Healthcare)
Data da decisão2023-05-30
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sonic DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems,Llc (Ge Healthcare). It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K223523. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sonic DL?

Sonic DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Ge Medical Systems,Llc (Ge Healthcare). The 510(k) number is K223523.

When did Sonic DL receive FDA 510(k) clearance?

Sonic DL received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K223523.

Who is the listed applicant for Sonic DL?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems,Llc (Ge Healthcare) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonic DL?

The FDA product code for Sonic DL is LNH.

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