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FDA 510(k)

LifeShield™ Infusion Safety Software Suite

Número K: K223606 · 2023-08-24

RequerenteIcu Medical, Inc.
Data da decisão2023-08-24
Código do produtoPHC
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LifeShield™ Infusion Safety Software Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K223606. The device is classified under product code PHC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LifeShield™ Infusion Safety Software Suite?

LifeShield™ Infusion Safety Software Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K223606.

When did LifeShield™ Infusion Safety Software Suite receive FDA 510(k) clearance?

LifeShield™ Infusion Safety Software Suite received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K223606.

Who is the listed applicant for LifeShield™ Infusion Safety Software Suite?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeShield™ Infusion Safety Software Suite?

The FDA product code for LifeShield™ Infusion Safety Software Suite is PHC.

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