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FDA 510(k)

EnteraLoc Flow

Número K: K223683 · 2023-07-10

RequerenteVonco Products
Data da decisão2023-07-10
Código do produtoPIF
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EnteraLoc Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vonco Products. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10 under 510(k) number K223683. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EnteraLoc Flow?

EnteraLoc Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10. The listed applicant is Vonco Products. The 510(k) number is K223683.

When did EnteraLoc Flow receive FDA 510(k) clearance?

EnteraLoc Flow received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10, under 510(k) number K223683.

Who is the listed applicant for EnteraLoc Flow?

The FDA 510(k) record lists Vonco Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnteraLoc Flow?

The FDA product code for EnteraLoc Flow is PIF.

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