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FDA 510(k)

F&P 820 Humidification System

Número K: K223684 · 2023-09-05

RequerenteFisher & Paykel Healthcare, Ltd.
Data da decisão2023-09-05
Código do produtoBTT
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

F&P 820 Humidification System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05 under 510(k) number K223684. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the F&P 820 Humidification System?

F&P 820 Humidification System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. The 510(k) number is K223684.

When did F&P 820 Humidification System receive FDA 510(k) clearance?

F&P 820 Humidification System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05, under 510(k) number K223684.

Who is the listed applicant for F&P 820 Humidification System?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P 820 Humidification System?

The FDA product code for F&P 820 Humidification System is BTT.

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