Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System

Número K: K223719 · 2023-01-11

RequerenteAegis Spine, Inc.
Data da decisão2023-01-11
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aegis Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11 under 510(k) number K223719. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System?

Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11. The listed applicant is Aegis Spine, Inc.. The 510(k) number is K223719.

When did Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11, under 510(k) number K223719.

Who is the listed applicant for Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Aegis Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System?

The FDA product code for Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System is KWQ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Aegis Spine, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K223521ZESPIN SI Joint Fusion SystemK221719ABTross ALIF Prateleira Expandível SistemaK221050ZESPIN SI Joint Fusion System, Paeon Posterior Cervical Fixation System, Paeon Anterior Cervical Plate System, Spinema Lumbar Plate SystemK203531XYPAN Expandable Lumbar Cage System

Dispositivos Relacionados (Código: KWQ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Anterior Cervical Plate SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑