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FDA 510(k)

Vivio® LVEDP System

Número K: K223905 · 2023-10-06

RequerenteAvicena, LLC
Data da decisão2023-10-06
Código do produtoQUO
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vivio® LVEDP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avicena, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K223905. The device is classified under product code QUO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vivio® LVEDP System?

Vivio® LVEDP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Avicena, LLC. The 510(k) number is K223905.

When did Vivio® LVEDP System receive FDA 510(k) clearance?

Vivio® LVEDP System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K223905.

Who is the listed applicant for Vivio® LVEDP System?

The FDA 510(k) record lists Avicena, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivio® LVEDP System?

The FDA product code for Vivio® LVEDP System is QUO.

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