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FDA 510(k)

Vivio System

Número K: K183710 · 2019-10-04

RequerenteAvicena, LLC
Data da decisão2019-10-04
Código do produtoDQD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vivio System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avicena, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04 under 510(k) number K183710. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vivio System?

Vivio System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04. The listed applicant is Avicena, LLC. The 510(k) number is K183710.

When did Vivio System receive FDA 510(k) clearance?

Vivio System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04, under 510(k) number K183710.

Who is the listed applicant for Vivio System?

The FDA 510(k) record lists Avicena, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivio System?

The FDA product code for Vivio System is DQD.

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