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FDA 510(k)

InterCollagen® Guide

Número K: K223912 · 2023-08-17

RequerenteSigmagraft, Inc.
Data da decisão2023-08-17
Código do produtoNPL
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InterCollagen® Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sigmagraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17 under 510(k) number K223912. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InterCollagen® Guide?

InterCollagen® Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17. The listed applicant is Sigmagraft, Inc.. The 510(k) number is K223912.

When did InterCollagen® Guide receive FDA 510(k) clearance?

InterCollagen® Guide received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17, under 510(k) number K223912.

Who is the listed applicant for InterCollagen® Guide?

The FDA 510(k) record lists Sigmagraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InterCollagen® Guide?

The FDA product code for InterCollagen® Guide is NPL.

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Fonte oficial

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