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FDA 510(k)

Trusana™

Número K: K230098 · 2023-04-13

RequerenteMyerson, LLC
Data da decisão2023-04-13
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Trusana™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myerson, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K230098. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Trusana™?

Trusana™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is Myerson, LLC. The 510(k) number is K230098.

When did Trusana™ receive FDA 510(k) clearance?

Trusana™ received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K230098.

Who is the listed applicant for Trusana™?

The FDA 510(k) record lists Myerson, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trusana™?

The FDA product code for Trusana™ is EBI.

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Fonte oficial

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