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FDA 510(k)

Modelo Anatômico 3D

Número K: K230119 · 2023-05-02

RequerenteRicoh USA, Inc.
Data da decisão2023-05-02
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3D Anatomic Model is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ricoh USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K230119. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3D Anatomic Model?

3D Anatomic Model is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Ricoh USA, Inc.. The 510(k) number is K230119.

When did 3D Anatomic Model receive FDA 510(k) clearance?

3D Anatomic Model received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K230119.

Who is the listed applicant for 3D Anatomic Model?

The FDA 510(k) record lists Ricoh USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D Anatomic Model?

The FDA product code for 3D Anatomic Model is LLZ.

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