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FDA 510(k)

Jumong General

Número K: K230241 · 2023-02-23

RequerenteSg Healthcare Co, Ltd.
Data da decisão2023-02-23
Código do produtoKPR
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Jumong General is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sg Healthcare Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K230241. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Jumong General?

Jumong General is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Sg Healthcare Co, Ltd.. The 510(k) number is K230241.

When did Jumong General receive FDA 510(k) clearance?

Jumong General received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K230241.

Who is the listed applicant for Jumong General?

The FDA 510(k) record lists Sg Healthcare Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jumong General?

The FDA product code for Jumong General is KPR.

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