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FDA 510(k)

Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur

Número K: K230256 · 2023-03-03

RequerenteMorpheus AG
Data da decisão2023-03-03
Código do produtoHAE
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Morpheus AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K230256. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur?

Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Morpheus AG. The 510(k) number is K230256.

When did Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur receive FDA 510(k) clearance?

Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K230256.

Who is the listed applicant for Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur?

The FDA 510(k) record lists Morpheus AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur?

The FDA product code for Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur is HAE.

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Fonte oficial

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