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FDA 510(k)

Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System

Número K: K230269 · 2023-07-14

RequerenteBoston Scientific Corporation
Data da decisão2023-07-14
Código do produtoJCT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K230269. The device is classified under product code JCT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System?

Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K230269.

When did Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System receive FDA 510(k) clearance?

Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K230269.

Who is the listed applicant for Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System?

The FDA product code for Ultraflex™ Tracheobronchial Stent System is JCT.

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Fonte oficial

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