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FDA 510(k)

HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC)

Número K: K201342 · 2020-12-31

RequerenteM.I.Tech Co., Ltd.
Data da decisão2020-12-31
Código do produtoJCT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M.I.Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-31 under 510(k) number K201342. The device is classified under product code JCT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC)?

HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-31. The listed applicant is M.I.Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K201342.

When did HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC) receive FDA 510(k) clearance?

HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC) received FDA 510(k) clearance on 2020-12-31, under 510(k) number K201342.

Who is the listed applicant for HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC)?

The FDA 510(k) record lists M.I.Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC)?

The FDA product code for HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC) is JCT.

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