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FDA 510(k)

CoverScan (CoverScan v1.1)

Número K: K230294 · 2023-03-03

RequerentePerspectum
Data da decisão2023-03-03
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CoverScan (CoverScan v1.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perspectum. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K230294. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CoverScan (CoverScan v1.1)?

CoverScan (CoverScan v1.1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Perspectum. The 510(k) number is K230294.

When did CoverScan (CoverScan v1.1) receive FDA 510(k) clearance?

CoverScan (CoverScan v1.1) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K230294.

Who is the listed applicant for CoverScan (CoverScan v1.1)?

The FDA 510(k) record lists Perspectum as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoverScan (CoverScan v1.1)?

The FDA product code for CoverScan (CoverScan v1.1) is LLZ.

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Fonte oficial

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