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FDA 510(k)

ProSeal™ Closed System Administration Set

Número K: K230343 · 2023-11-03

RequerenteEpic Medical Pte. , Ltd.
Data da decisão2023-11-03
Código do produtoFPA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ProSeal™ Closed System Administration Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K230343. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ProSeal™ Closed System Administration Set?

ProSeal™ Closed System Administration Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K230343.

When did ProSeal™ Closed System Administration Set receive FDA 510(k) clearance?

ProSeal™ Closed System Administration Set received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K230343.

Who is the listed applicant for ProSeal™ Closed System Administration Set?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProSeal™ Closed System Administration Set?

The FDA product code for ProSeal™ Closed System Administration Set is FPA.

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