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FDA 510(k)

EZ™ IV Administration Set

Número K: K251814 · 2025-08-29

RequerenteEpic Medical Pte. , Ltd.
Data da decisão2025-08-29
Código do produtoFPA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EZ™ IV Administration Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K251814. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EZ™ IV Administration Set?

EZ™ IV Administration Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K251814.

When did EZ™ IV Administration Set receive FDA 510(k) clearance?

EZ™ IV Administration Set received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K251814.

Who is the listed applicant for EZ™ IV Administration Set?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ™ IV Administration Set?

The FDA product code for EZ™ IV Administration Set is FPA.

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