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FDA 510(k)

ZeroClear™ Bag Access (423100)

Número K: K243976 · 2025-01-22

RequerenteEpic Medical Pte. , Ltd.
Data da decisão2025-01-22
Código do produtoONB
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZeroClear™ Bag Access (423100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22 under 510(k) number K243976. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZeroClear™ Bag Access (423100)?

ZeroClear™ Bag Access (423100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K243976.

When did ZeroClear™ Bag Access (423100) receive FDA 510(k) clearance?

ZeroClear™ Bag Access (423100) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22, under 510(k) number K243976.

Who is the listed applicant for ZeroClear™ Bag Access (423100)?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZeroClear™ Bag Access (423100)?

The FDA product code for ZeroClear™ Bag Access (423100) is ONB.

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Fonte oficial

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