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FDA 510(k)

Chemfort Female Luer Lock Adaptor

Número K: K251411 · 2025-08-05

RequerenteSimplivia Healthcare , Ltd.
Data da decisão2025-08-05
Código do produtoONB
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Chemfort Female Luer Lock Adaptor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05 under 510(k) number K251411. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Chemfort Female Luer Lock Adaptor?

Chemfort Female Luer Lock Adaptor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K251411.

When did Chemfort Female Luer Lock Adaptor receive FDA 510(k) clearance?

Chemfort Female Luer Lock Adaptor received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05, under 510(k) number K251411.

Who is the listed applicant for Chemfort Female Luer Lock Adaptor?

The FDA 510(k) record lists Simplivia Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemfort Female Luer Lock Adaptor?

The FDA product code for Chemfort Female Luer Lock Adaptor is ONB.

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Fonte oficial

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