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FDA 510(k)

Chemfort® Catheter Adaptor

Número K: K231286 · 2023-08-02

RequerenteSimplivia Healthcare , Ltd.
Data da decisão2023-08-02
Código do produtoONB
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Chemfort® Catheter Adaptor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02 under 510(k) number K231286. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Chemfort® Catheter Adaptor?

Chemfort® Catheter Adaptor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K231286.

When did Chemfort® Catheter Adaptor receive FDA 510(k) clearance?

Chemfort® Catheter Adaptor received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02, under 510(k) number K231286.

Who is the listed applicant for Chemfort® Catheter Adaptor?

The FDA 510(k) record lists Simplivia Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemfort® Catheter Adaptor?

The FDA product code for Chemfort® Catheter Adaptor is ONB.

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Fonte oficial

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