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FDA 510(k)

Chemfort CSTD

Número K: K192866 · 2020-05-07

RequerenteSimplivia Healthcare , Ltd.
Data da decisão2020-05-07
Código do produtoONB
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Chemfort CSTD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07 under 510(k) number K192866. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Chemfort CSTD?

Chemfort CSTD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K192866.

When did Chemfort CSTD receive FDA 510(k) clearance?

Chemfort CSTD received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07, under 510(k) number K192866.

Who is the listed applicant for Chemfort CSTD?

The FDA 510(k) record lists Simplivia Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemfort CSTD?

The FDA product code for Chemfort CSTD is ONB.

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Fonte oficial

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