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FDA 510(k)

Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System

Número K: K230400 · 2023-11-08

RequerenteConvatec, Inc.
Data da decisão2023-11-08
Código do produtoEZD
Comité consultivoGU
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convatec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-08 under 510(k) number K230400. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System?

Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-08. The listed applicant is Convatec, Inc.. The 510(k) number is K230400.

When did Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System receive FDA 510(k) clearance?

Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-08, under 510(k) number K230400.

Who is the listed applicant for Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System?

The FDA 510(k) record lists Convatec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System?

The FDA product code for Cure Catheter Closed System; Cure Dextra Closed System is EZD.

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Fonte oficial

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