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FDA 510(k)

Dr. pen Microneedling System

Número K: K230420 · 2023-08-11

RequerenteGuangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd.
Data da decisão2023-08-11
Código do produtoQAI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dr. pen Microneedling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K230420. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dr. pen Microneedling System?

Dr. pen Microneedling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230420.

When did Dr. pen Microneedling System receive FDA 510(k) clearance?

Dr. pen Microneedling System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K230420.

Who is the listed applicant for Dr. pen Microneedling System?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dr. pen Microneedling System?

The FDA product code for Dr. pen Microneedling System is QAI.

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Fonte oficial

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