Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Motive™ Electrode

Número K: K230533 · 2023-03-22

RequerenteCymedica Orthopedics, Inc.
Data da decisão2023-03-22
Código do produtoGXY
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Motive™ Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cymedica Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22 under 510(k) number K230533. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Motive™ Electrode?

Motive™ Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22. The listed applicant is Cymedica Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K230533.

When did Motive™ Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Motive™ Electrode received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22, under 510(k) number K230533.

Who is the listed applicant for Motive™ Electrode?

The FDA 510(k) record lists Cymedica Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motive™ Electrode?

The FDA product code for Motive™ Electrode is GXY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Cymedica Orthopedics, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K220738Motive Knee WrapK210604Intellihab SystemK163067CyMedica e-vive™ System; CY-1000

Dispositivos Relacionados (Código: GXY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262654Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)Zhejiang Qiangnao Technology Co.,LtdK260578Ambu® NeurolineTM Copo MRI/CT (Modelos 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Copo MRI/CT-conjunto (Modelos 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Copo MRI/CT-mini conjunto (Modelos 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)Ambu A/SK261442Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode ArrayCadwell Industries, Inc.K261522BioWave BioWrapsBiowave CorporationK253237Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim SirketiK254183MR Conditional Cup ElectrodesTechnomed Europe

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑