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FDA 510(k)

TriLEAP Plating System

Número K: K230591 · 2023-09-29

RequerenteCrossroads Extremity Systems
Data da decisão2023-09-29
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TriLEAP Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K230591. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TriLEAP Plating System?

TriLEAP Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems. The 510(k) number is K230591.

When did TriLEAP Plating System receive FDA 510(k) clearance?

TriLEAP Plating System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K230591.

Who is the listed applicant for TriLEAP Plating System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriLEAP Plating System?

The FDA product code for TriLEAP Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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