Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Cáteter APRO 70 e Tubo de Aspiração Alembic

Número K: K230695 · 2023-04-10

RequerenteAlembic, LLC
Data da decisão2023-04-10
Código do produtoNRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10 under 510(k) number K230695. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K230695.

When did APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing receive FDA 510(k) clearance?

APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10, under 510(k) number K230695.

Who is the listed applicant for APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

The FDA 510(k) record lists Alembic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

The FDA product code for APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing is NRY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Alembic, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262392APRO 35 Swift CatheterK262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingK251014Cáteter APRO 45K251015Cáteter APRO 45 e Tubo de Aspiração AlembicK250962Cáteter Intermediário APRO 55K250958Cáteter Swift APRO 55 e Tubo de Aspiração Alembic

Ver todos os 12 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NRY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑