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FDA 510(k)

EDEN Spinal Fixation MIS System

Número K: K230762 · 2023-06-15

RequerenteJmt Co., Ltd.
Data da decisão2023-06-15
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EDEN Spinal Fixation MIS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jmt Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15 under 510(k) number K230762. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EDEN Spinal Fixation MIS System?

EDEN Spinal Fixation MIS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15. The listed applicant is Jmt Co., Ltd.. The 510(k) number is K230762.

When did EDEN Spinal Fixation MIS System receive FDA 510(k) clearance?

EDEN Spinal Fixation MIS System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15, under 510(k) number K230762.

Who is the listed applicant for EDEN Spinal Fixation MIS System?

The FDA 510(k) record lists Jmt Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EDEN Spinal Fixation MIS System?

The FDA product code for EDEN Spinal Fixation MIS System is NKB.

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Fonte oficial

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