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FDA 510(k)

Rebuilder Nerve Guidance Conduit

Número K: K230794 · 2024-01-29

RequerenteCelestray Biotech Company, LLC.,
Data da decisão2024-01-29
Código do produtoJXI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rebuilder Nerve Guidance Conduit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Celestray Biotech Company, LLC.,. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-29 under 510(k) number K230794. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rebuilder Nerve Guidance Conduit?

Rebuilder Nerve Guidance Conduit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-29. The listed applicant is Celestray Biotech Company, LLC.,. The 510(k) number is K230794.

When did Rebuilder Nerve Guidance Conduit receive FDA 510(k) clearance?

Rebuilder Nerve Guidance Conduit received FDA 510(k) clearance on 2024-01-29, under 510(k) number K230794.

Who is the listed applicant for Rebuilder Nerve Guidance Conduit?

The FDA 510(k) record lists Celestray Biotech Company, LLC., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rebuilder Nerve Guidance Conduit?

The FDA product code for Rebuilder Nerve Guidance Conduit is JXI.

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Fonte oficial

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