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FDA 510(k)

SignalHF (IM008)

Número K: K230842 · 2023-10-25

RequerenteImplicity, Inc.
Data da decisão2023-10-25
Código do produtoQNL
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SignalHF (IM008) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implicity, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25 under 510(k) number K230842. The device is classified under product code QNL. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SignalHF (IM008)?

SignalHF (IM008) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25. The listed applicant is Implicity, Inc.. The 510(k) number is K230842.

When did SignalHF (IM008) receive FDA 510(k) clearance?

SignalHF (IM008) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25, under 510(k) number K230842.

Who is the listed applicant for SignalHF (IM008)?

The FDA 510(k) record lists Implicity, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SignalHF (IM008)?

The FDA product code for SignalHF (IM008) is QNL.

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Fonte oficial

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