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FDA 510(k)

ILR ECG Analyzer (IM007)

Número K: K253463 · 2026-07-02

RequerenteImplicity, Inc.
Data da decisão2026-07-02
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ILR ECG Analyzer (IM007) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implicity, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02 under 510(k) number K253463. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ILR ECG Analyzer (IM007)?

ILR ECG Analyzer (IM007) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02. The listed applicant is Implicity, Inc.. The 510(k) number is K253463.

When did ILR ECG Analyzer (IM007) receive FDA 510(k) clearance?

ILR ECG Analyzer (IM007) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02, under 510(k) number K253463.

Who is the listed applicant for ILR ECG Analyzer (IM007)?

The FDA 510(k) record lists Implicity, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ILR ECG Analyzer (IM007)?

The FDA product code for ILR ECG Analyzer (IM007) is DQK.

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