FDA 510(k)

IM007

Número K: K210543 · 2021-11-03

Data da decisão2021-11-03

Código do produtoDQK

Comité consultivoCV

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IM007 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implicity, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03 under 510(k) number K210543. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IM007?

IM007 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03. The listed applicant is Implicity, Inc.. The 510(k) number is K210543.

When did IM007 receive FDA 510(k) clearance?

IM007 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03, under 510(k) number K210543.

Who is the listed applicant for IM007?

The FDA 510(k) record lists Implicity, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IM007?

The FDA product code for IM007 is DQK.

Outros registros que listam Implicity, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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