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FDA 510(k)

R2P Navicross

Número K: K231044 · 2023-07-27

RequerenteTerumo Medical Corporation
Data da decisão2023-07-27
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

R2P Navicross is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27 under 510(k) number K231044. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the R2P Navicross?

R2P Navicross is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27. The listed applicant is Terumo Medical Corporation. The 510(k) number is K231044.

When did R2P Navicross receive FDA 510(k) clearance?

R2P Navicross received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27, under 510(k) number K231044.

Who is the listed applicant for R2P Navicross?

The FDA 510(k) record lists Terumo Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R2P Navicross?

The FDA product code for R2P Navicross is DQY.

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Fonte oficial

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