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FDA 510(k)

SMR Hybrid Glenoid System

Número K: K231099 · 2023-12-21

RequerenteLima Corporate S.P.A.
Data da decisão2023-12-21
Código do produtoMBF
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SMR Hybrid Glenoid System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K231099. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SMR Hybrid Glenoid System?

SMR Hybrid Glenoid System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K231099.

When did SMR Hybrid Glenoid System receive FDA 510(k) clearance?

SMR Hybrid Glenoid System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K231099.

Who is the listed applicant for SMR Hybrid Glenoid System?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMR Hybrid Glenoid System?

The FDA product code for SMR Hybrid Glenoid System is MBF.

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