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FDA 510(k)

Identity Revision Humeral Stems

Número K: K251098 · 2025-08-11

RequerenteZimmer, Inc.
Data da decisão2025-08-11
Código do produtoMBF
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Identity Revision Humeral Stems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11 under 510(k) number K251098. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Identity Revision Humeral Stems?

Identity Revision Humeral Stems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K251098.

When did Identity Revision Humeral Stems receive FDA 510(k) clearance?

Identity Revision Humeral Stems received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11, under 510(k) number K251098.

Who is the listed applicant for Identity Revision Humeral Stems?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Identity Revision Humeral Stems?

The FDA product code for Identity Revision Humeral Stems is MBF.

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Fonte oficial

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