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FDA 510(k)

Identity Shoulder System

Número K: K250848 · 2025-07-02

RequerenteZimmer, Inc.
Data da decisão2025-07-02
Código do produtoMBF
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Identity Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02 under 510(k) number K250848. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Identity Shoulder System?

Identity Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K250848.

When did Identity Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Identity Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02, under 510(k) number K250848.

Who is the listed applicant for Identity Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Identity Shoulder System?

The FDA product code for Identity Shoulder System is MBF.

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Fonte oficial

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