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FDA 510(k)

QuickRayPRO

Número K: K231202 · 2023-06-22

RequerenteDenterprise International, Inc.
Data da decisão2023-06-22
Código do produtoMUH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

QuickRayPRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Denterprise International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22 under 510(k) number K231202. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the QuickRayPRO?

QuickRayPRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22. The listed applicant is Denterprise International, Inc.. The 510(k) number is K231202.

When did QuickRayPRO receive FDA 510(k) clearance?

QuickRayPRO received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22, under 510(k) number K231202.

Who is the listed applicant for QuickRayPRO?

The FDA 510(k) record lists Denterprise International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuickRayPRO?

The FDA product code for QuickRayPRO is MUH.

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Fonte oficial

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