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FDA 510(k)

Sistema de Raio-X Portátil MobileX

Número K: K180561 · 2018-04-04

RequerenteDenterprise International, Inc.
Data da decisão2018-04-04
Código do produtoEHD
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MobileX Portable X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Denterprise International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04 under 510(k) number K180561. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MobileX Portable X-ray System?

MobileX Portable X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04. The listed applicant is Denterprise International, Inc.. The 510(k) number is K180561.

When did MobileX Portable X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

MobileX Portable X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04, under 510(k) number K180561.

Who is the listed applicant for MobileX Portable X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Denterprise International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MobileX Portable X-ray System?

The FDA product code for MobileX Portable X-ray System is EHD.

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Fonte oficial

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