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FDA 510(k)

Portable Dental X-ray Device (GT-1)

Número K: K254018 · 2026-02-19

RequerenteGuilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.
Data da decisão2026-02-19
Código do produtoEHD
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Portable Dental X-ray Device (GT-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K254018. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Portable Dental X-ray Device (GT-1)?

Portable Dental X-ray Device (GT-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K254018.

When did Portable Dental X-ray Device (GT-1) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Dental X-ray Device (GT-1) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K254018.

Who is the listed applicant for Portable Dental X-ray Device (GT-1)?

The FDA 510(k) record lists Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Dental X-ray Device (GT-1)?

The FDA product code for Portable Dental X-ray Device (GT-1) is EHD.

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Fonte oficial

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