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FDA 510(k)

Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22

Número K: K252909 · 2026-02-03

RequerenteNingbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.
Data da decisão2026-02-03
Código do produtoEHD
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03 under 510(k) number K252909. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22?

Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The listed applicant is Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K252909.

When did Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22 receive FDA 510(k) clearance?

Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22 received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03, under 510(k) number K252909.

Who is the listed applicant for Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22?

The FDA product code for Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22 is EHD.

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Fonte oficial

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