Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Portable Dental X-ray System Model PDX nova

Número K: K260367 · 2026-05-27

RequerentePDX Co., Ltd.
Data da decisão2026-05-27
Código do produtoEHD
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Portable Dental X-ray System Model PDX nova is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PDX Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27 under 510(k) number K260367. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Portable Dental X-ray System Model PDX nova?

Portable Dental X-ray System Model PDX nova is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27. The listed applicant is PDX Co., Ltd.. The 510(k) number is K260367.

When did Portable Dental X-ray System Model PDX nova receive FDA 510(k) clearance?

Portable Dental X-ray System Model PDX nova received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27, under 510(k) number K260367.

Who is the listed applicant for Portable Dental X-ray System Model PDX nova?

The FDA 510(k) record lists PDX Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Dental X-ray System Model PDX nova?

The FDA product code for Portable Dental X-ray System Model PDX nova is EHD.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: EHD)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.K251438Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray )Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑