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FDA 510(k)

HKT Anatomical Locking Trauma System

Número K: K231213 · 2024-01-19

RequerenteHankil Tech Medical Co., Ltd.
Data da decisão2024-01-19
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HKT Anatomical Locking Trauma System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hankil Tech Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19 under 510(k) number K231213. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HKT Anatomical Locking Trauma System?

HKT Anatomical Locking Trauma System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19. The listed applicant is Hankil Tech Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K231213.

When did HKT Anatomical Locking Trauma System receive FDA 510(k) clearance?

HKT Anatomical Locking Trauma System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19, under 510(k) number K231213.

Who is the listed applicant for HKT Anatomical Locking Trauma System?

The FDA 510(k) record lists Hankil Tech Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HKT Anatomical Locking Trauma System?

The FDA product code for HKT Anatomical Locking Trauma System is HRS.

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Fonte oficial

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