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FDA 510(k)

Aurora

Número K: K231355 · 2024-02-09

RequerenteEnsodata
Data da decisão2024-02-09
Código do produtoMNR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aurora is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ensodata. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K231355. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aurora?

Aurora is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is Ensodata. The 510(k) number is K231355.

When did Aurora receive FDA 510(k) clearance?

Aurora received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K231355.

Who is the listed applicant for Aurora?

The FDA 510(k) record lists Ensodata as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aurora?

The FDA product code for Aurora is MNR.

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