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FDA 510(k)

Ambra PACS

Número K: K231360 · 2023-06-07

RequerenteDicom Grid Dba Ambra Health
Data da decisão2023-06-07
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ambra PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dicom Grid Dba Ambra Health. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07 under 510(k) number K231360. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ambra PACS?

Ambra PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07. The listed applicant is Dicom Grid Dba Ambra Health. The 510(k) number is K231360.

When did Ambra PACS receive FDA 510(k) clearance?

Ambra PACS received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07, under 510(k) number K231360.

Who is the listed applicant for Ambra PACS?

The FDA 510(k) record lists Dicom Grid Dba Ambra Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ambra PACS?

The FDA product code for Ambra PACS is LLZ.

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