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FDA 510(k)

Pulmonary Function Tester, Model: A9

Número K: K231561 · 2024-02-21

RequerenteGuangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2024-02-21
Código do produtoBTY
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pulmonary Function Tester, Model: A9 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21 under 510(k) number K231561. The device is classified under product code BTY. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pulmonary Function Tester, Model: A9?

Pulmonary Function Tester, Model: A9 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21. The listed applicant is Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231561.

When did Pulmonary Function Tester, Model: A9 receive FDA 510(k) clearance?

Pulmonary Function Tester, Model: A9 received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21, under 510(k) number K231561.

Who is the listed applicant for Pulmonary Function Tester, Model: A9?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulmonary Function Tester, Model: A9?

The FDA product code for Pulmonary Function Tester, Model: A9 is BTY.

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Fonte oficial

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