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FDA 510(k)

Smart Peak Flow Meter

Número K: K191239 · 2019-12-06

RequerenteGuangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2019-12-06
Código do produtoBZH
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Smart Peak Flow Meter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K191239. The device is classified under product code BZH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Smart Peak Flow Meter?

Smart Peak Flow Meter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191239.

When did Smart Peak Flow Meter receive FDA 510(k) clearance?

Smart Peak Flow Meter received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K191239.

Who is the listed applicant for Smart Peak Flow Meter?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Peak Flow Meter?

The FDA product code for Smart Peak Flow Meter is BZH.

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Fonte oficial

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