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FDA 510(k)

CALLISTO eye

Número K: K231676 · 2023-08-28

RequerenteCarl Zeiss Meditec, AG
Data da decisão2023-08-28
Código do produtoNFJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CALLISTO eye is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28 under 510(k) number K231676. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CALLISTO eye?

CALLISTO eye is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K231676.

When did CALLISTO eye receive FDA 510(k) clearance?

CALLISTO eye received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28, under 510(k) number K231676.

Who is the listed applicant for CALLISTO eye?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CALLISTO eye?

The FDA product code for CALLISTO eye is NFJ.

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