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FDA 510(k)

Perifit Pump

Número K: K231785 · 2024-01-26

RequerenteX6 Innovations
Data da decisão2024-01-26
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Perifit Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X6 Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K231785. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Perifit Pump?

Perifit Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is X6 Innovations. The 510(k) number is K231785.

When did Perifit Pump receive FDA 510(k) clearance?

Perifit Pump received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K231785.

Who is the listed applicant for Perifit Pump?

The FDA 510(k) record lists X6 Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perifit Pump?

The FDA product code for Perifit Pump is HGX.

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Fonte oficial

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