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FDA 510(k)

Perifit

Número K: K221476 · 2023-02-10

RequerenteX6 Innovations
Data da decisão2023-02-10
Código do produtoHIR
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Perifit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X6 Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K221476. The device is classified under product code HIR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Perifit?

Perifit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is X6 Innovations. The 510(k) number is K221476.

When did Perifit receive FDA 510(k) clearance?

Perifit received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K221476.

Who is the listed applicant for Perifit?

The FDA 510(k) record lists X6 Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perifit?

The FDA product code for Perifit is HIR.

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Fonte oficial

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